郑州医疗器械三类经营许可证办理3类医疗器械延期变更注销办理

郑州医疗器械三类经营许可证办理3类医疗器械延期变更注销办理

需要条件：

1、地址要求：普通类：办公面积不少于100平，仓库面积不少于60平；

2、一次性无菌：办公面积不少于60平，仓库面积不少于80；

3、体外诊断试剂：办公面积不少于60平，仓库面积不少于100平，冷藏室面积不少于40立方；

4、人员要求：三名本科学历相关医疗行。

需要材料：

1、企业名称与经营范围，

办理，

1.医疗器械二类备案凭证（可以包地址人员）

2.医疗器械三类经营许可证（可以包地址人员）

3.互联网药品信息服务资格证（包网站，shebao，人员）

4.网络文化经营许可证（包人员shebao网站）

5.医疗器械一类生产备案，医疗器械一类产品备案凭证

6.出版物经营许可证（可大包）

7.食品经营许可证（可大包）

8.广播电视节目制作经营许可证

9.增值电信ICPEDI（可加急）

10.兽药经营许可证（可大包）

11.医疗器械网络销售备案凭证

注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学领域或相关领域人员证书、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6、公司章程、股东会决议等;

7、财务人员身份证和上岗证;

8、其它相关材料。